Желатин блюм 240 фасування 25кг

Синоніми

харчовий желатин, желатину

Міжнародна назва

gelatin

CAS No

9000-70-8
Молекулярна формула: C6H12O6
Хімічні властивості желатину
Температура плавлення >226°C (розклад.)
щільність 1,2
температура зберігання 2-8°C
розчинність H2O: 67 мг/мл при 50 °C, злегка мутний, злегка жовтий
утворюють порошок
pka pKa 3,7-4,5 (H2O t = 25 I=0,00 N2атмосфера) (невизначення)
колір від блідо-жовтого до бежевого
Запах Затхлий запах
Діапазон PH 4 — 7 за 66,7 г/л за 60 °C
PH 4,0-6,0 (25 °C, 67 мг/мл у H2O)
Розчинність у воді РОЗЧИННИЙ У ГАРЯЧІЙ ВОДИ
Merck 13,4393
Стабільність: стабільна. Гігроскопічний. Несумісний з сильними окислювачами.
EPA Substance Registry System Желатини (9000-70-8)
Інформація про безпеку
Коди небезпеки Xi
Заяви про ризики 36/37/38
Заяви безпеки 24/25-36/37/39-27-26
WGK Німеччина 3
RTECS LX8580000
F 3
TSCA Так
Код HS 35030010
Дані про небезпечні речовини 9000-70-8 (Дані про небезпечні речовини)
Токсичність LD50 перорально у Кролика: > 5000 мг/кгВикористання та синтез желатину
Обмеження використання GB 2760-96: можна використовувати для всіх видів їжі; прийняти GMP як обмеження.
ФАО/ВООЗ (1984, г/кг): вершковий сир 5; варена шинка, варені свинячі передні кінцівки, за GMT; сир 5 (з вершками); крем 5 (використовується лише для пастеризованих збитих вершків або збитих вершків із стерилізацією при ультрависокій температурі та стерильних вершків).
Під час виробництва морозива желатин можна використовувати як захисний колоїд, щоб запобігти збільшенню кристалів льоду, що робить продукт приємним на смак, потрібно додавати приблизно 0,5%. Йогурт, сир та інші молочні продукти потрібно додавати приблизно 0,25%, щоб запобігти осадженню води та забезпечити тонку текстуру.
При виготовленні желатинового десерту (десерт, основний інгредієнт желатин), цукерок, льодяників, білкового цукру, шоколаду тощо (додають від 1% до 3,5%, до 12%).
Широко застосовується желатин у обідньому м'ясі, солонині та інших консервах, щоб можна було поєднати соусну воду для підтримки форми, вологості та смаку продукту; додайте приблизно від 1% до 5% ваги м'яса.
Також його можна використовувати як згущувач соєвого соусу.
Стандарт максимально допустимої кількості

Назва добавки Харчовий продукт, який дозволяється використовувати як добавку Функція добавки Максимально допустима кількість（г/кг） Максимально допустимий залишок（г/кг）
желатин Gum candy Жувальна гумкова основа Використовуйте належну кількість відповідно до вимог виробництва (за винятком випадків, коли передбачені спеціальні правила)
желатин. Харчовий загусник. Використовуйте необхідну кількість відповідно до вимог виробництва (за винятком випадків, коли передбачені спеціальні правила)
Хімічні властивості Промисловий желатин має вигляд безбарвних або світло-жовтих прозорих або напівпрозорих пластівців або порошку. Він не має смаку і запаху. Він вбере воду для набухання в холодній воді. Він може бути розчинений у гарячій воді, будучи розчинним у гліцерині та оцтовій кислоті, але не розчиняється в етанолі та ефірі.
Використання 1. Його можна застосовувати для друку та фарбування та інших галузей промисловості
2. Як загусник Китай за умови, що його можна використовувати для всіх видів харчових продуктів із відповідним застосуванням відповідно до виробничих потреб. Його також можна використовувати як освітлювач спирту та гідрофобний колоїдний стабілізатор.
3. Це свого роду гідрофільний колоїд із захисним колоїдним ефектом. Може використовуватися як гідрофобний колоїдний стабілізатор, емульгатор. Він також є свого роду амфотерним електролітом і може бути конденсований у шматки заряджених частинок, які можна використовувати як очищувач вина та алкоголю. Як диспергатор, сполучна речовина, загусник, стабілізатор і емульгатор він широко використовується у фоточутливих матеріалах, фармацевтичних препаратах, продуктах харчування, папері, поліграфії, текстилі, друку та фарбуванні, гальваніці, косметиці, бактеріальних культурах і пестицидах.
4. Його можна використовувати як захисний колоїд під час каламутності або колориметричного визначення; також використовується для підготовки фотопластинки та носія.
5. Його можна використовувати як покращувач якості їжі
6. Згущувачі; стабілізатори; освітлювачі; піноутворювачі.
7. Желатин є гідрофільним колоїдом із природою захисту колоїду. Може використовуватися як гідрофобний колоїдний стабілізатор, емульгатор. Крім того, як амфотерний електроліт, він може забезпечити конденсацію заряджених частинок на частини у водному розчині; його можна використовувати як очищувач вина, спирту.
8. Можна використовувати як суспензії допоміжних речовин, так і носії.
9. За функціональними властивостями желатин його застосування можна розділити на дві категорії. Клас I: використання його колоїдної захисної здатності як диспергатора для виробництва ПВХ, фотоматеріалів, бактеріальних культур і фармацевтичних продуктів, харчових продуктів (таких як цукерки, морозиво, капсули з печінки тріски тощо). Клас II: застосування його клейкої здатності як клей для нанесення на папір, поліграфію, текстиль, друк і гальванопластику та інші промислові сектори. Відповідно до різних застосувань вимоги до якості желатину неоднакові. При використанні желатину як клейкого агента в липкій стрічці, паперових контейнерах, паперових трубках і палітурці тощо головним фактором цінності є міцність зв’язку; у сфері фотографії, їжі та медицини люди більше наголошують на чистоті продукту. Національний стандарт харчового желатину в Китаї - GB6783-86; діапазон використання та максимальну допустиму кількість слід посилатися на GB2760-86.
Спосіб виробництва Існує в основному метод вапняного крему, метод соляної кислоти та ферментативний метод. 1. Метод лаймового крему; зріжте внутрішній шар жиру з дегенерованої шкіри ніг з коров’ячої та свинячої шкіри та наріжте невеликими шматочками, помістіть у 3,5%-4,0% вапняний крем для замочування приблизно на 30-40 днів, протягом якого вапняний крем змінюють 4-6 разів . У процесі замочування рівномірно перемішуйте. Замочену шкірну сировину виймають із резервуару вапняного крему і промивають водою; нейтралізують 10% соляною кислотою протягом 3-4 год при перемішуванні, після промивання рН має бути 6,0-6,5. А то свиняча шкура буладодають у воду у співвідношенні 1:1, нагрівають і варять при температурі, що контролюється на рівні 60-70 ℃. Віджимайте клейову воду через рівні проміжки часу і фільтруйте чистою марлею в гарячому вигляді; повторіть описану вище процедуру загалом 5-6 разів. Воду тонкого клею далі направляють у випарник для концентрації, щоб зробити відносну щільність 1,03-1,07. Гарячий клей далі переноситься в алюмінієву пластину для охолодження. Холодний пластик поміщається в сито з нержавіючої сталі і далі відправляється в сушильну кімнату для струйного сушіння зі суворим контролем температури близько 28 ℃.
Висушену плівку подрібнюють для отримання готового продукту. Вихід становив близько 22% від маси свинячої шкіри. 2. Соляно-кислотний метод: подрібнюють різну кістку, хребет і дрібну кістку; Використовуйте бензол для вилучення олії при 45-50 ° C перед промиванням водою. Промиту кістку змочують 3,5-4,0 % соляною кислотою. Після того, як основна кістка стане м’якою, ми можемо отримати неочищений осеїн, промити його водою так, щоб рН водного розчину був приблизно 3,5. Додавання лаймових вершків може уможливити виробництво гідрофосфату кальцію та сухого хлориду кальцію. Кістки далі замочують у вершках понад 3,0%-3,5% протягом 30-50д (за цей час 5-6 разів змінюють крем). Вийміть і промийте водою приблизно 1 годину. Чистий осеїн у цей час підлягає першій нейтралізації 0,2 розчином соляної кислоти. Коли рН знизиться до 3,5-4,0, випустіть нейтралізуючий розчин. Додайте чисту воду, а потім нейтралізуйте 0,5% соляною кислотою протягом приблизно 2 годин. Коли концентрація кислоти знижується до 0,2-0,25%, концентрація кислоти негайно підвищується до 1% і концентрація підтримується до досягнення кінцевої точки нейтралізації (рН 3,0).
Після завершення нейтралізації осеїн повністю промивають водою і замочують на 4-5 год. Потім промийте розчином гідроксиду натрію та додайте розбавлений лужний розчин для замочування на 16-20 годин перед полосканням водою. На цьому етапі ми можемо отримати очищений осеїн. Через 7 днів дежелатинізації очищеного осеїну отримують клей. Кількість води та температуру кожного каналу слід контролювати окремо, зменшуючи кількість води разом із каналом, а температуру гелю підвищуючи по дорозі, від 64 ℃ у першому каналі до 85 ℃ у 7-му каналі. Концентрація клею з першого по сьомий також зменшується з 8% до 2-3%. Весь процес дежелатинізації триває близько 40 годин. Отриману клейову воду фільтрують і згущують до густини 1,025-1,075. Потім його заморожують на пластиковій коробці, нарізають і поміщають на сито, а потім відправляють у сушильну кімнату для сушіння на повітрі з поступовим підвищенням температури від 25 ℃ до 60 ℃. Після сушіння виходить готовий продукт. Якість желатину в різних каналах була різною. Відповідно до дороги він поділяється на клей для камери, харчовий клей і, нарешті, клей для випічки для виготовлення пептону. Показник хорошого клею вище 60%. На тонну продукту витрачається: близько 7 т кістки; близько 7 т 30% соляної кислоти.
Желатинова фабрика Chang Yuanming (район Ding Chen у місті Чанде) використовує кутовий брухт хромованої шкіри (блакитна шкіра галуну) під час виробництва шкіри для виробництва желатину. Процес виглядає наступним чином: блакитна шкірка галуну → зламана → вапнування → вилуговування → вилуговування → вилуговування → Екстракція → концентрація → крапельне → сушіння → подрібнення. Витрата сировини (кг/т): галун шкірка блакитна 4000 сірчана кислота (98%) 1000 соляна кислота (31%), 200 вапно 1000. (3) ферментативний гідроліз; використовувати протеазу для гідролізу колагену в желатин; додайте розведену соляну кислоту, щоб розчинити її, а потім використовуйте ацетон, сульфат натрію та хлорид натрію, щоб осадити желатин. Цей метод ще не є зрілим, оскільки поточне виробництво скорочує час замочування. Детальний процес: сировину для знежирення промивають розчином NaOH (pH = 11~12) протягом 24 годин; потім піддають ферментативному гідролізу 2907 лужною протеазою при 40 ℃ протягом 6 годин. Після промивання водою використовуйте кислоту для замочування (PH = 2~2,5) 1 день; промийте до рН 5,8~6,0, потім застосуйте сиву замочування ще на 3~10 днів.
Оздоблення та знежирення сировини; мають різні сорти сировини, що підлягають сортуванню та відбору. Готову шкірну сировину замочують в 1% вапняній воді для занурення на 1-2 години, потім нарізають на шматки і додають в зневоднювальну машину для отримання знежиреної пошкодженої шкірки.
Шкіра [класифікація; знежирення; мацерація] → розм'якшена шкіра [вапняна вода] → сміття [гідравлічне знежирення] → знежирення пошкодженої шкіри
Занурення, миття; знежирену пошкоджену шкіру змочують 2%-4% вапняною водою при співвідношенні вологої шкіри і води 1:3-1:4 і рН 12-12,5. Оптимальна температура становить 15 ℃, а час повинен складати приблизно 15-90 днів. Просочену сировину ретельно промивали водою і сбезперервно втомлений. Протягом перших 5 годин міняйте воду один раз кожні 0,5 години; потім змініть на: інтервал 1 год. Співвідношення сировини до води має бути не менше 1: 5 із загальним часом близько 12-16 годин і кінцевим pH 9-9,5. Використовуйте 6 моль/л соляної кислоти, щоб нейтралізувати залишок вапна так, щоб рН був приблизно 2,5-3,5. У діапазоні 1-3 год коригувати значення pH 1 раз на 0,5 год; У діапазоні 3-8 годин регулюйте значення pH кожні 1 годину; припинити коригування значення pH через 8 год; Весь процес нейтралізації повинен тривати 12-16 годин. Після нейтралізації видалити кислоту і промити водою не менше 8 разів і завершити процес 8-12 год.
Знежирена пошкоджена шкіра [вапняна вода,> 15 днів] → [pH12, 15 ℃] сміття після занурення [вода, HCl] → [pH2,5-3,5] → клейова сировина.
Оздоблення та концентрація; спочатку додайте воду для нагрівання в ємність для дежелатинізації, далі подайте сировину та уникайте утворення грудок. Повільно нагрійте до температури 50-60 ℃, щоб вода могла повністю занурити сировину. Через 3-8 годин клей зливають, потім додають гарячу воду з доведенням температури до 65-75 ℃ і продовжують процес. Повторіть описаний вище процес кілька разів, поступово збільшуючи температуру і нарешті доводячи до кипіння. Візьміть розбавлений розчин клею приблизно 60 ℃, додайте активоване вугілля або кізельгур як допоміжний фільтр, застосуйте пластинчатий фільтр-прес для фільтрування, щоб отримати просвітлений розчин клею, а потім відцентрифугуйте для знежирення, застосуйте концентрацію під вакуумом при температурі 65 ℃. І, нарешті, концентрується до питомої ваги 1,05-1,08 (50 ℃), що містить 23%-33% клею.
Підготовка клейової сировини [гаряча вода] → [50-60 ℃; після кип'ятіння] розбавити желатин рідиною [концентрація] → [60-65 ℃] концентрований желатин.
Желатинізація і сушіння; концентрований розчин желатину додають у гарячому стані перекису водню або сірчаної кислоти для захисту від корозії або відбілювання, а потім виливають у металеву пластину або модель, яку потрібно охолодити, щоб утворити желе. Желе нарізають на відповідні шматки або шматки і сушать холодним і гарячим повітрям до вмісту води 10%-12% і подрібнюють для отримання готового продукту.
Концентрований розчин желатину [гель] → желе [нарізана гума, суха] → готовий продукт.
ADI щодо токсичності не містить обмежувальних правил (FAO/WHO, 2001).
Опис Желатин не зустрічається в природі як такий, а одержується шляхом гідролізу колагену, основного білкового компонента в сполучних тканинах організму тварин. Видобуток желатину для використання в якості клею шляхом варіння шкір відноситься до найдавніших записів історії людини та з’являється в літературі про предмети до наших днів. У перші роки наполеонівської ери його виробляли у великих масштабах, намагаючись пом'якшити нестачу продовольства внаслідок англійської морської блокади Європи. Желатин вперше був виготовлений у США в 1809 році. У 1845 році був виданий патент США на желатин, який містив усі інгредієнти, придатні для столового використання, і вимагав лише додавання гарячої води та подальшого охолодження, щоб підготувати його до подачі.
У кількісному відношенні колаген зосереджений у шкірі, кістках скелетної системи та сухожиллях, що прикріплюють м’язи до скелета, хоча меншою мірою він зустрічається у всіх тканинах і органах. Хімічно колаген і желатин практично не відрізняються, але процес екстракції колагену призводить до незворотного перетворення волокнистих, нерозчинних у воді високоорганізованих макромолекул (тропоколагенів) у желатин, який має відмінні фізичні Характеристики. Варіації властивостей желатину через джерело та обробку роблять його дуже різноманітною, гетерогенною речовиною, особливо щодо молекулярної маси.
Основними джерелами колагену є шкури великої рогатої худоби, свинячі шкіри та кістки. Отриманий желатин буває двох типів, які зазвичай позначаються А та В, залежно від того, який із двох процесів використовується для перетворення колагену в желатин. Желатин типу А отримують переважно зі свинячої шкіри шляхом кислотної обробки; він має ізоелектричну точку між рН 7 і рН 9. Тип B отримано зі шкур і кісток великої рогатої худоби шляхом обробки лугом або вапном і має ізоелектричну точку між рН 4,7 і рН 5,1. Желатин з різних джерел і отриманий різними процесами демонструє невеликі відмінності в амінокислотному складі, як показано в наступній таблиці. У желатині відсутня необхідна для харчування амінокислота триптофан. Желатин також незвичайний тим, що він містить велику кількість гліцину, проліну та гідроксипроліну та невеликий відсоток гідроксилізину, амінокислоти, яка рідко зустрічається в білках. (SCOGS, 1975).
Основне використання желатину в США — у харчових продуктах, головним чином у желатинових десертах, м’ясних продуктах, консоме, зефірі, цукерках, хлібобулочних і молочних продуктах і морозиві. Значна частина щорічної продукції (імпортної та внутрішньої) також використовується у фармацевтичній, фотографічній та паперовій промисловості. (SCOGS, 1975).
Geлатинка безбарвна або злегка жовтувата, прозора, крихка, практично без запаху, смаку, у вигляді листків, пластівців або грубого порошку. При нагріванні желатин розчиняється у воді, утворюючи стабільну суспензію. Водні розчини желатину утворюють оборотний гель, якщо охолоджувати їх нижче певної точки гелеутворення желатину. Точка гелю залежить від джерела сировини. Желатин, екстрагований із тканин теплокровних тварин, матиме точку гелеутворення в діапазоні 30°C - 35°C. Желатин, витягнутий зі шкіри холодноводної океанічної риби, матиме точку гелю в діапазоні 5°C - 10°C. Желатин розчиняється у водних розчинах багатоатомних спиртів, таких як гліцерин і пропіленгліколь.
Хімічні властивості Желатин має форму склоподібної крихкої твердої речовини від світло-янтарного до блідо-жовтого кольору. Він практично не має запаху і смаку і доступний у вигляді напівпрозорих листів, пластівців і гранул або у вигляді грубого порошку.
Хімічні властивості Білий або злегка жовтий порошок, також відомий як глютин, є білком, який міститься в багатьох тканинах тварин, включаючи шкіру, хрящі, роги та кістки. Желатин використовується у виробленні шкіри, у фотографії, у металургії, у промисловості пластмас та у фармацевтиці.
Поява Желатин - це білок, отриманий частковим гідролізом колагену, основного білкового компонента в шкірі, кістках, шкурах і білих сполучних тканинах тіла тварин. Желатин типу А отримують кислотною обробкою колагенової сировини; тип B виробляється шляхом обробки лугом або вапном. Оскільки желатин отримують з колагену шляхом контрольованого часткового гідролізу та не існує в природі, желатин класифікується як похідний білок. Тваринний клей і гідролізат желатину, який іноді називають рідким білком, є продуктами, отриманими шляхом більш повного гідролізу колагену, і тому їх можна вважати такими, що містять нижчу молекулярну масу фракцій желатину.
Застосування Желатин - це білок, який функціонує як гелеутворювач. його отримують з колагену, отриманого з яловичих кісток і телячої шкіри (тип b) або свинячої шкіри (тип a). тип b отримують із тканини, обробленої лугом, і має ізоелектричну точку між ph 4,7 і 5,0. тип a походить від тканини, обробленої кислотою, і має ізоелектричну точку між pH 7,0 і 9,0. він утворює термічно оборотні гелі, які застигають при 20°C і плавляться при 30°C. Міцність гелю вимірюється за допомогою гелометра за Блюмом і коливається від 50 до 300, причому найбільш поширеним є 250 за Блюмом. використовується в десертах 8-10% від сухої маси, в йогуртах 0,3-0,5%, в шинках 2-3%, в кондитерських виробах і капсулах 1,5-2,5%.
Застосування Желатин використовується як природний герметик проти втрати вологи та як загусник рецептури. Плівки, утворені желатином, липкі у вологому та твердому стані та крихкі у сухому стані. Його отримують шляхом часткового гідролізу зрілого колагену, отриманого зі шкіри, сполучної тканини та кісток тварин. Він не має водозв'язуючої здатності розчинного колагену.
Використання як стабілізатор, загущувач і текстуратор у харчових продуктах; виробництво замінників каучуку, клеїв, цементу, літографських і друкарських фарб, пластмас, штучного шовку, фотопластинок і плівок, сірників, світлофільтрів для ртутних ламп; освітлювач; у гектографічних майстрів; проклейка паперу та текстилю; для пригнічення кристалізації в бактеріології, для приготування культур. Фармацевтичний допоміжний засіб (суспендуючий агент; інкапсулюючий агент; зв’язувальний засіб для таблеток; агент для таблеток і покриття). Желатин є гідрофільною хімічною речовиною, корисною в гістохімії, культуральних середовищах бактерій і авторадіографії під світловим мікроскопом.
Визначення Суміш білків, отримана шляхом гідролізу колагену кип’ятінням шкіри, зв’язок, сухожиль тощо. Її виробництво відрізняється від виробництва тваринного клею тим, що сировину відбирають, очищають і обробляють із особливою ретельністю, щоб продукт був чистішим.
Визначення Блідо-жовтий білок, отриманий із кісток, шкір і шкур тварин, який утворює колоїдне желе при розчиненні в гарячій воді. Він використовується в желе та інших харчових продуктах, для виготовлення капсул для різних лікарських препаратів, як адгезив і проклейка, а також у фотографічних емульсіях.
Методи виробництва Желатин отримують із тканин тварин, багатих на колаген, таких як шкіра, сухожилля та кістки. Хоча можна витягти желатин із цих матеріалів за допомогою кип’ятіння води, практичніше спочатку попередньо обробити тканини тварин кислотою або лугом. Желатин, отриманий кислотним способом, називається типом А, тоді як желатин, отриманим лужним способом, називається типом В.
Процес кислотного кондиціонування (виробництво желатину типу А) обмежується осеїном м’якої кістки (демінералізовані кістки), сухожиллям, свинячою шкірою, телячою шкірою та шкірою риби з міркувань отримання достатнього виходу. Матеріал ріжуть на шматки і промивають у холодній воді протягом кількох годин, щоб видалити поверхневий жир. Потім його обробляють розчинами мінеральних кислот, головним чином HCl або H2SO4, при рН 1-3 і 15-20 °C до досягнення максимального набухання. Цей процес займає приблизно 24 години. Потім набряклий бульйон промивають водою, щоб видалити надлишок кислоти, і pH доводять до pH 3,5–4,0 (свиняча шкіра, риб’яча шкіра) або 2,0–3,5 (усі інші тканини) для перетворення на желатин екстракцією гарячою водою.
Гідролітичну екстракцію проводять періодичним способом з використанням послідовних порцій гарячої води при все більш високих температурах (50–75 °C) до досягнення максимального виходу желатину. Розчин желатину потім фільтрують через попередньо простерилізовані целюлозні прокладки, деіонізують, концентрують приблизно до 20–25% мас./об. і стерилізують шляхом швидкого нагрівання до 138°C протягом 4 секунд. Потім сухий желатин утворюється шляхом охолодження розчину з утворенням гелю, який сушать на повітрі в печах з контрольованою температурою. Висушений желатин подрібнюють до потрібного розміру.
У лужному процесі (вапнування) зазвичай використовують демінералізовані кістки (осеїн) або шкури великої рогатої худоби. Тканини тварин витримують у розчині гідроксиду кальцію (2–5 % вапна) протягом 2–4 місяців при 14–18 °С. Після закінчення вапнування масу промивають холодною водою протягом приблизно 24 годин, щоб видалити якомога більше вапна. Потім вихідний розчин нейтралізують кислотою (HCl, H2SO4, H3PO4), а желатин екстрагують водою так само, як і в кислотному процесі, за винятком того, що pH підтримується на рівні 5,0–6,5 (нейтральна екстракція).
Під час підготовки кісток великої рогатої худоби, які використовуються у виробництві желатину, видаляються матеріали певного ризику, які можуть містити вектори трансмісивної губчастої енцефалопатії (TSE). Інфекційність TSE не присутня в желатині фармацевтичного класу.
Загальний опис Желатин, NF, — це білок, отриманий шляхом часткового гідролізу колагену, альбуміноїду, який міститься в кістках, шкірі, сухожиллях, хрящах, копитах та інших тканинах тварин. Желатин використовується для приготування капсул, для покриття таблеток і разом з гліцерином як носій для супозиторіїв. Його також використовували як транспортний засіб, коли необхідне повільне всмоктування ліків.
Фармацевтичні застосування. Желатин широко використовується в різноманітних фармацевтичних композиціях, включаючи його використання як біорозкладаного матричного матеріалу в імплантованій системі доставки, хоча найчастіше він використовується для формування твердих або м’яких желатинових капсул.
Желатинові капсули — це стандартні лікарські форми, призначені переважно для прийому всередину. М’які капсули на ринку також включають капсули для ректального та вагінального введення. Тверді капсули можуть бути наповнені твердою (порошки, гранули, гранули, таблетки та їх суміші), напівтвердою та рідкою начинкою, тоді як м’які капсули в основному наповнені напівтвердою або рідкою начинкою. У твердих капсулах активна речовина завжди міститься в наповнювачі, тоді як у м’яких капсулах лікарська речовина також може бути включена в товсту м’яку оболонку капсули. Желатин розчиняється в теплій воді (>30°C), і желатинова капсула спочатку набухає, а потім розчиняється в шлунковій рідині, щоб швидко вивільнити її вміст.
Тверді капсули виготовляються з двох частин шляхом занурення змащених формочних штифтів з нержавіючої сталі в розчин желатину при температурі 45–55°C певної в’язкості, яка залежить від розміру капсул і того, чи потрібно формувати кришку чи тіло. Желатин поглинається шпильками в результаті гелеутворення, а товщина плівки, що утворюється, залежить від в’язкості розчину. Оболонки капсул пропускають через потік прохолодного повітря, щоб сприяти схоплюванню желатину, а потім вони повільно висушуються великими об’ємами повітря з контрольованою вологістю, нагрітого до температури на кілька градусів вище температури навколишнього середовища, і продувається безпосередньо над штифтами. Половинки капсули знімають зі штифтів, обрізають і з’єднують разом. Желатин, який використовується для виробництва твердих капсул, може містити різні барвники та антимікробні консерванти. Поверхнево-активні речовини можуть бути присутніми в невеликих кількостях в корпусах, які є залишками мастила для штифтів. Однак використання консервантів більше не заохочується відповідно до чинних принципів GMP. Оболонки капсул можна обробити формальдегідом, щоб зробити їх нерозчинними у шлунковій рідині. Стандартні капсули варіюються за обсягом від 0,13 до 1,37 мл. Для використання у ветеринарії доступні капсули об’ємом від 3 до 28 мл, а для досліджень токсичності на щурах – капсули об’ємом 0,025 мл. На відміну від твердих капсул, що складаються з двох частин, м’які желатинові капсули виготовляються, наповнюються та запечатуються в одному процесі. Желатин, який використовується для формування м’яких оболонок, має нижчу міцність гелю, ніж той, який використовується для твердих капсул, і в’язкість розчинів також нижча, що призводить до більш гнучких оболонок. Добавками до композицій soft shell є пластифікатори, такі як поліспирти (гліцерин, пропіленгліколь, поліетиленгліколь). Сорбіт можна додати як зволожувач, при цьому більша кількість води буде діяти як пластифікатор. Також додаються барвники та речовини, що заглушають. Начинка може хімічно взаємодіяти з желатином і пластифікатором. Можлива міграція наповнювальних компонентів в оболонку і платифікатор з оболонки в наповнювач. Ці взаємодії слід враховувати під час виготовлення желатинової оболонки та начинки. Основним методом виробництва м’яких желатинових капсул є ротаційний метод (RP Scherer), а альтернативним методом для малих об’ємів круглих капсул є система Globex (Industrial Techno-logic Solutions Ltd). Soflet Gelcaps (Banner Pharmacaps) — це таблетки, вкриті желатиновою плівкою.
Желатин також використовується для мікрокапсулювання ліків, де активний препарат запечатується всередині мікророзмірної капсули або кульки, яку потім можна використовувати як порошок. Першими мікрокапсульованими ліками (намистинками) були риб’ячий жир і жирні вітаміни в желатинових намистинках, отриманих шляхом коацервації.
Низькомолекулярний желатин досліджувався на його здатність посилювати розчинення перорально прийнятих ліків. Ібупрофен-желатинові мікропеллети були підготовлені для контрольованого вивільнення препарату. Інші способи використання желатину включають приготування паст, пастилок, песаріїв і супозиторіїв. Крім того, він використовується як зв’язувальний засіб для таблеток і засіб для покриття, а також як засіб для підвищення в’язкості розчинів і напівтвердих речовин.
У терапевтичних цілях желатин використовувався для виготовлення ранових пов’язок і як плазмозамінник, хоча в останньому застосуванні повідомлялося про анафілактоїдні реакції. Розсмоктуючий желатин доступний у вигляді стерильної плівки, офтальмологічної плівки, стерильної губки, стерильної стисненої губки та стерильного порошку з губки. Желатинова губка має кровоспинні властивості.
Желатин також широко використовується в харчових продуктах і фотографічних емульсіях. 8
Застосування в сільському господарстві Желатин — це безбарвний або блідо-жовтий водорозчинний білок, який отримують кип’ятінням колагену з водою та випаровуванням води. Він є інгредієнтом желе та випічки. Його також використовують для виготовлення лікарських капсул і покриття фотоплівок.
Біохімічні/фізіологічні дії Желатин зі шкіри риб можна використовувати для приготування різноманітних гелів на основі їх гелеутворюючих характеристик. Його також можна використовувати як добавку при обробці сурімі для покращення функціональних і механічних властивостей гелю.
Профіль безпеки Експериментальний тератоген. Експериментальні репродуктивні ефекти. При нагріванні до розкладання він виділяє їдкий дим і дратівливі пари.
Безпека Желатин широко використовується в різноманітних фармацевтичних композиціях, включаючи пероральні та парентеральні продукти.
Загалом, при використанні в пероральних препаратах желатин можна розглядати як нетоксичний і не подразнюючий матеріал. Проте є поодинокі повідомлення про прилипання желатинових капсул до слизової оболонки стравоходу, що може викликати місцеве подразнення. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи серйозні анафілактоїдні реакції, після використання желатину в продуктах для парентерального введення.
Існують занепокоєння щодо потенційного поширення інфекцій BSE/TSE через продукти виробництва великої рогатої худоби. Однак ризик такого забруднення ліків надзвичайно низький.
LD50 (щур, оральний): 5 г/кг
TDLo (міша, IP): 700 мг/кг
зберігання Сухий желатин стійкий на повітрі. Водні розчини желатину також стабільні протягом тривалого часу, якщо зберігати в прохолодних умовах, але вони піддаються бактеріальному розкладанню. При температурах вище приблизно 50 °C водні розчини желатину можуть зазнати повільної деполімеризації, і при скиданні може статися зниження міцності гелю. Деполімеризація стає швидшою при температурах вище 65°C, і міцність гелю може зменшитися вдвічі, якщо розчин нагрівати при 80°C протягом 1 години. Швидкість і ступінь деполімеризації залежить від молекулярної маси желатину, причому матеріал з нижчою молекулярною вагою розкладається швидше. Сухий желатин стабільний на повітрі. Водні розчини желатину також стабільні протягом тривалого часу, якщо зберігаються в прохолодних умовах, але вони піддаються бактеріальному розкладанню.(4) При температурах вище приблизно 50 °C водні розчини желатину можуть піддаватися повільній деполімеризації, і при скиданні може статися зниження міцності гелю. . Деполімеризація стає швидшою при температурах вище 65°C, і міцність гелю може зменшитися вдвічі, якщо розчин нагрівати при 80°C протягом 1 години. Швидкість і ступінь деполімеризації залежить від молекулярної маси желатину, причому матеріал з нижчою молекулярною масою розкладається швидше.
Желатин можна стерилізувати сухим жаром.
Сипучий матеріал слід зберігати в герметичному контейнері в прохолодному, добре провітрюваному та сухому місці.
Несумісність Желатин є амфотерним матеріалом і реагує як з кислотами, так і з основами. Це також білок і, таким чином, виявляє хімічні властивості, характерні для таких матеріалів; наприклад, желатин може бути гідролізований більшістю протеолітичних систем з утворенням амінокислотних компонентів.
Желатин також реагує з альдегідами та альдегідними цукрами, аніонними та катіонними полімерами, електролітами, іонами металів, пластифікаторами, консервантами, сильними окислювачами та поверхнево-активними речовинами. Він осаджується спиртами, хлороформом, ефіром, солями ртуті, дубильною кислотою. Гелі можна розріджуватибактерії, якщо не збереглися.
Деякі з цих взаємодій використовуються для сприятливої зміни фізичних властивостей желатину: наприклад, желатин змішують із пластифікатором, таким як гліцерин, для отримання м’яких желатинових капсул і супозиторіїв; желатин обробляють формальдегідом для отримання гастрорезистентності.
Регуляторний статус GRAS у списку. Включено до бази даних неактивних інгредієнтів FDA (стоматологічні препарати; інгаляції; ін’єкції; пероральні капсули, пастилки, розчини, сиропи та таблетки; місцеві та вагінальні препарати). Входить до ліків, ліцензованих у Великобританії, Європі та Японії. Включено до канадського списку прийнятних немедичних інгредієнтів.